西宮 　睡眠時無呼吸症候群の研究情報

セファログラムのデータを用いた歯科口腔外科患者の睡眠時無呼吸症候群視点の適正体重の決定

はじめに

神戸大学医学部附属病院　呼吸器内科・歯科口腔外科では、2007年1月1日～2021年12月31日の期間にセファログラムを受けられた患者さんおよび星野耳鼻咽喉科睡眠呼吸センターの2012年10月22日～2023年3月31日の期間にCTが施行された患者さんを対象に研究を実施しております。内容については下記のとおりとなっております。

尚、この研究についてご質問等ございましたら、最後に記載しております[問い合わせ窓口]までご連絡ください。

神戸大学医学部附属病院歯科口腔外科では、外来患者さんを中心として歯科矯正のための分析・診断を行うためにセファログラム（頭部レントゲン規格写真）を行っています。
これまでの活動から、頭部の骨格の性状のデータを集めて解析することにより、睡眠時無呼吸症候群という疾患をもつ患者の適正体重を割り出すことが出来るのではないかと考えています。そこで2007年1月1日～2021年12月31日の期間にセファログラムが施行された患者さんおよび星野耳鼻咽喉科睡眠呼吸センターの2012年10月22日～2023年3月31日の期間にCTが施行された患者さんのデータをカルテから収集し、比較することで、睡眠時時無呼吸症候群視点の患者の適正体重を算出する研究を行うことといたしました。

この研究は、研究機関の長による研究実施許可日から2024年3月31日まで行う予定です。

・患者背景：性別、年齢、身長、体重、歯科診断名、腹囲、PSG検査の結果

・セファログラム2方向（治療前）

・顔写真（正面・側面）

・対象患者の撮影済みのMRI・CT画像

既存試料・情報の提供のみを行う機関

星野耳鼻咽喉科睡眠呼吸センター 院長　星野　哲朗

外部への情報あるいは試料の提供・取得の方法
カルテより上に記載した項目を、メールにて代表研究機関である神戸大学医学部附属病院へ提供します。
画像データはCD-RやDVD、USBメモリに保存して郵送にて提供します。

この研究の試料や情報を保存・管理する責任者は以下のとおりです。
神戸大学大学院医学研究科内科学講座呼吸器内科学分野　　　研究責任者：永野達也

利益・・・・本研究にデータをご提供いただく事で生じる個人の利益は、特にありません。
不利益・・・カルテからのデータ収集のみであるため、特にありません。

患者さんよりご提供いただきました情報は、研究期間中は神戸大学大学院医学研究科内科学講座呼吸器内科学分野において厳重に保管いたします。ご提供いただいた情報が今後の医学の発展に伴って、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があり、将来そのような研究に使用することがあるため、研究終了後も引き続き神戸大学大学院医学研究科内科学講座呼吸器内科学分野で厳重に保管させていただきます。（保管期間は最長で10年間です。）
なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、医学倫理委員会の承認を得た後、情報公開文書を作成し病院のホームページに掲載します。
ただし、患者さんが本研究に関するデータ使用の取り止めを申出された場合には、申出の時点で本研究に関わる情報は復元不可能な状態で破棄（データの削除、印刷物はシュレッダー等で処理）いたします。

研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合には、患者さんを特定できる情報は利用しません。

いつでも可能です。取りやめを希望されたからといって、何ら不利益を受けることはありませんので、データを本研究に用いられたくない場合には、下記の[問い合わせ窓口]までご連絡ください。取り止めを希望されたとき、それ以降、患者さんのデータを本研究に用いることはありません。しかしながら、取り止めを希望されたときにすでにデータが匿名化されていたり、研究成果が論文などで公表されていた場合には、患者さんのデータを廃棄できない場合もあります。